건κ°μ μν΄ μ λ ν‘μ κ³ λ €νκ³ κ³μ κ°μ? μλ§μ μ ν μμμ μ΄λ€ κ²μ 골λΌμΌ ν μ§ λ§λ§νμμ£ ? ν¨λ₯λΆν° κ°κ²©, λΆμμ©κΉμ§, μ λ ν‘μ λν λͺ¨λ κ²μ κΌΌκΌΌνκ² λΉκ΅ λΆμνμ¬ μ¬λ¬λΆμ νλͺ ν μ νμ λκ² μ΅λλ€.
μ λ ν‘ ν¨λ₯
μ λ ν‘μ μ£Όμλ£μΈ μ λ λμ μ°λ¦¬ λͺΈμ νμμ μΈ λ―Έλ λ¬΄κΈ°μ§ μ€ νλλ‘, λ€μν ν¨λ₯μ κ°μ§κ³ μμ΅λλ€. μ£Όμ ν¨λ₯μ λ€μκ³Ό κ°μ΅λλ€.
1. κ°λ ₯ν νμ°ν μμ©:
- μ λ λμ κ°λ ₯ν νμ°ν ν¨μμΈ κΈλ£¨νν°μ¨ νΌμ₯μλ°μ΄μ¦μ κ΅¬μ± μ±λΆμ λλ€. μ΄ ν¨μλ μ²΄λ΄ νμ±μ°μλ₯Ό μ κ±°νμ¬ μΈν¬ μμμ λ§κ³ λ Ένλ₯Ό μ΅μ νλ λ° λμμ μ€λλ€.
- λΉνλ―ΌEμ ν¨κ» μμ·¨νλ©΄ νμ°ν ν¨κ³Όκ° λμ± μ¦μ§λ©λλ€.
2. λ©΄μ κΈ°λ₯ κ°ν:
- μ λ λμ λ©΄μ μΈν¬μ κΈ°λ₯μ νμ±ννμ¬ λ©΄μ 체κ³λ₯Ό κ°ννκ³ , μΈλΆ λ°μ΄λ¬μ€λ μΈκ· μΌλ‘λΆν° μ°λ¦¬ λͺΈμ 보νΈνλ λ° μ€μν μν μ ν©λλ€.
3. κ°μμ κΈ°λ₯ μ μ§:
- κ°μμ νΈλ₯΄λͺ¬ μμ±μ νμμ μΈ μ±λΆμΌλ‘, κ°μμ κΈ°λ₯ μ νμ¦ μλ°© λ° κ°μ μ ν¨κ³Όμ μ λλ€.
4. νμ ν¨κ³Ό:
- μΌλΆ μ°κ΅¬ κ²°κ³Όμ λ°λ₯΄λ©΄ μ λ λμ νΉμ μ(μ 립μ μ, λμ₯μ, νμ λ±) μλ°©μ λμμ μ€ μ μλ€λ κ°λ₯μ±μ΄ λ³΄κ³ λμμ΅λλ€. νμ§λ§ λ λ§μ μ°κ΅¬κ° νμν©λλ€.
5. μ¬νκ΄ κ±΄κ° κ°μ :
- μ λ λμ νμ‘ μκ³ λ₯Ό λ°©μ§νκ³ νκ΄μ νμ₯νμ¬ μ¬νκ΄ κ±΄κ°μ κ°μ νλ λ° λμμ μ€ μ μμ΅λλ€.
6. λ¨μ± κ±΄κ° κ°μ :
- μ λ λμ μ μ μμ± λ° μ΄λμ±μ μν₯μ λ―Έμ³ λ¨μ± μμ λ₯λ ₯ ν₯μμ λμμ μ€ μ μμ΅λλ€.
μ λ ν‘ κ°κ²©
λ°μ΄λ°°λ¦¬μ΄μμ ν맀νλ μ λ λ μ ν΄μ°μ μ κ±° μ λ ν‘ μ νμ κ°κ²©κ³Ό κ΅¬μ± μ 보λ λ€μκ³Ό κ°μ΅λλ€.
1. λ°μ΄λ°°λ¦¬μ΄ μ λ λ μ ν΄μ°μ μ κ±° μ λ ν‘ 30μ (5λ°μ€)
- κ°κ²©: 174,500μ
- ꡬμ±: 30μ /λ°μ€, μ΄ 5λ°μ€
2. λ°μ΄λ°°λ¦¬μ΄ μ λ λ μ ν΄μ°μ μ κ±° μ λ ν‘ 30μ (3λ°μ€)
- κ°κ²©: 113,700μ
- ꡬμ±: 30μ /λ°μ€, μ΄ 3λ°μ€
3. λ°μ΄λ°°λ¦¬μ΄ μ λ λ μ ν΄μ°μ μ κ±° μ λ ν‘ 30μ (1λ°μ€)
- κ°κ²©: 39,800μ
- ꡬμ±: 30μ /λ°μ€, μ΄ 1λ°μ€
4. μ λ ν‘ μ λ ν‘ μ λ ν λ°μ΄λ°°λ¦¬μ΄ λμ½ν΄ (μ½ 1κ°μλΆ)
- κ°κ²©: 40,800μ
- ꡬμ±: μ½ 1κ°μλΆ
μ λ ν‘ λΆμμ©
μ λ ν‘μ μ λ λμ μ£Όμλ£λ‘ νλ κ±΄κ° λ³΄μ‘°μ λ‘, μΌλ°μ μΌλ‘ κΆμ₯λ λ΄μμ μμ·¨νλ©΄ μμ νμ§λ§ κ³Όλ€ μμ·¨νκ±°λ νΉμ μ§νμ΄ μλ κ²½μ°μλ λΆμμ©μ΄ λνλ μ μμ΅λλ€. μ λ ν‘μ μ£Όμ λΆμμ©μ λ€μκ³Ό κ°μ΅λλ€.
1. μ λ λ κ³Όλ€ μμ·¨λ‘ μΈν λΆμμ©
- μνκΈ° κ³ν΅: λ©μ€κΊΌμ, ꡬν , μ€μ¬, λ³΅ν΅ λ± μνλΆλ μ¦μμ΄ λνλ μ μμ΅λλ€.
- μ κ²½κ³: λν΅, μ΄μ§λΌμ¦, νΌλ‘κ°, μ κ²½κ³Όλ―Ό, μλ° μ λ¦Ό λ±μ μ¦μμ΄ λνλ μ μμ΅λλ€.
- νΌλΆ λ° λͺ¨λ°: νΌλΆ λ°μ§, κ°λ €μμ¦, νλͺ¨, μν± λ³ν λ±μ μ¦μμ΄ λνλ μ μμ΅λλ€.
- κΈ°ν: ꡬ취, κΈμ λ§, κ·Όμ‘ν΅ λ±μ΄ λνλ μ μμ΅λλ€.
- μ¬κ°ν κ²½μ°: μ λ λ μ€λ μΌλ‘ μΈν΄ μ μ₯ μμ, μ¬μ₯ μ§ν, μ¬μ§μ΄ μ¬λ§μ μ΄λ₯Ό μλ μμ΅λλ€.
2. νΉμ μ§νμ΄ μλ κ²½μ°μ λΆμμ©:
- κ°μμ μ§ν: μ λ λμ κ°μμ νΈλ₯΄λͺ¬ μμ±μ μν₯μ λ―ΈμΉλ―λ‘, κ°μμ κΈ°λ₯ νμ§μ¦μ΄λ μ νμ¦ νμλ μ λ¬Έκ°μ μλ΄ ν μμ·¨ν΄μΌ ν©λλ€.
- μκ°λ©΄μ μ§ν: μ λ λμ λ©΄μ 체κ³λ₯Ό νμ±νν μ μμΌλ―λ‘, μκ°λ©΄μ μ§ν νμλ μ£Όμν΄μΌ ν©λλ€.
- μμ λ° μμ : μμ°λΆμ μμ λΆλ μμ μ±μ λν μ°κ΅¬κ° λΆμ‘±νλ―λ‘, μ λ¬Έκ°μ μλ΄ ν μμ·¨ν΄μΌ ν©λλ€.
- κΈ°ν μ§ν: νΉμ μ§νμ΄ μκ±°λ μ½λ¬Όμ λ³΅μ© μ€μΈ κ²½μ°μλ μ λ¬Έκ°μ μλ΄ ν μμ·¨ν΄μΌ ν©λλ€.
μ λ ν‘ μ ν κΈ°μ€
μ λ ν‘μ μ λ λμ μ£Όμλ£λ‘ νλ κ±΄κ° λ³΄μ‘° μ μ΄ κΈ° λλ¬Έμ, μ νμ μ νν λλ λ€μκ³Ό κ°μ κΈ°μ€λ€μ μμΈν μ΄ν΄λ³΄λ κ²μ΄ μ’μ΅λλ€.
1. μ λ λ ν¨λ λ° νν:
- ν¨λ:
- μ λ λμ μΌμΌ κΆμ₯ μμ·¨λμ μ±μΈ κΈ°μ€ 55γμ΄λ©°, μν μμ·¨λμ 400γμ λλ€. μ νμ νμλ μ λ λ ν¨λμ νμΈνκ³ , μμ μ νμλμ λ§λ μ νμ μ νν΄μΌ ν©λλ€.
- νΉν μ λ λ κ²°νμ΄λ νΉμ μ§νμ΄ μλ κ²½μ°, μ λ¬Έκ°μ μλ΄νμ¬ μ μ ν μμ·¨λμ κ²°μ νλ κ²μ΄ μ€μν©λλ€.
- νν:
- μ λ λμ λ€μν ννλ‘ μ‘΄μ¬νλ©°, μ΄λ€ ννμΈμ§μ λ°λΌ ν‘μμ¨κ³Ό ν¨λ₯μ΄ λ€λ₯Ό μ μμ΅λλ€. μ λ λ©ν°μ€λ, μ λ μ°λνΈλ₯¨, ν¨λͺ¨ μ λ λ λ±μ΄ λνμ μΈ ννμ λλ€.
2. μλ£ λ° λΆμλ£:
- μλ£μ νμ§:
- μ λ λ μλ£μ μΆμ²μ νμ§μ νμΈν©λλ€. μ κΈ°λ μλ£λ₯Ό μ¬μ©νκ±°λ, μμ μ±μ΄ κ²μ¦λ μ μ‘°μ¬μ μ νμ μ ννλ κ²μ΄ μ’μ΅λλ€.
- λΆμλ£:
- μ λ λ μΈμ λ€λ₯Έ λΉνλ―Ό, λ―Έλ€λ, νμ°ν μ±λΆ λ±μ΄ ν¨μ λμ΄ μλμ§ νμΈν©λλ€. μ΄λ¬ν λΆμλ£λ€μ μ λ λμ ν¨λ₯μ λμ¬μ£Όκ±°λ, λΆμ‘±ν μμμλ₯Ό λ³΄μΆ©ν΄ μ€ μ μμ΅λλ€.
- νΉν λΉνλ―ΌEλ μ λ λκ³Ό κ°μ΄ μμ·¨ μ νμ°ν ν¨κ³Όλ₯Ό μμΉμμΌ μ€λλ€.
3. μ μ‘° κ³Όμ λ° μμ μ±:
- μ μ‘°μ¬μ μ λ’°λ:
- GMP μΈμ¦μ λ°μ μ μ‘°μ¬μΈμ§ νμΈν©λλ€. GMP μΈμ¦μ μμ νκ³ μμμ μΈ μ μ‘° κ³Όμ μ κ±°μΉ μ νμμ μλ―Έν©λλ€.
- μμ μ± κ²μ¦:
- μνμμ½νμμ μ²μμ μΈμ¦λ°μ 건κ°κΈ°λ₯μν λ§ν¬λ₯Ό νμΈν©λλ€.
- μ μ‘°μ¬μ μ 보μ νκΈ° λ±μ κΌΌκΌΌνκ² μμ보λ κ²μ μΆμ²λ립λλ€.
4. κ°κ²© λ° κ΅¬μ±:
- κ°κ²© λΉκ΅:
- λ€μν μ νμ κ°κ²©μ λΉκ΅νκ³ , ν¨λ λ° μ±λΆμ κ³ λ €νμ¬ ν©λ¦¬μ μΈ κ°κ²©μ μ νμ μ νν©λλ€.
- ꡬμ±:
- 1ν μμ·¨λ, μ΄ μμ·¨λ, λ³΄κ΄ λ°©λ² λ±μ νμΈν©λλ€.
μ λ ν‘μ λν μ λ³΄κ° λμμ΄ λμκΈ°λ₯Ό λ°λλλ€. 건κ°μ κ°μΈμ μν μ΅κ΄, μμ΅κ΄, μ μ μ μμΈ λ± λ€μν μμμ μν₯μ λ°μ΅λλ€. λ°λΌμ μ λ ν‘κ³Ό κ°μ κ±΄κ° λ³΄μ‘°μ λ₯Ό μμ·¨νλλΌλ, κ· ν μ‘ν μλ¨, κ·μΉμ μΈ μ΄λ, μΆ©λΆν μλ©΄ λ± κ±΄κ°ν μν μ΅κ΄μ μ μ§νλ κ²μ΄ μ€μν©λλ€. κ±΄κ° κ΄λ ¨ κΆκΈν μ μ΄ μλ€λ©΄ μΈμ λ μ§ λ€μ μ§λ¬Έν΄ μ£ΌμΈμ.